佛山市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

佛山市惠林药业有限公司

许可证号: 粤AA7571098

证书编号:A-GD-14-0218

注册地址: 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区6号楼七楼706单元

2018年5月3日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现：

1.企业未对储运温湿度监控系统进行使用前验证。

2.外用药与其他药品无分开存放。

3.库房无设置零货拣选、拼箱发货及复核的区域和设备。

4.个别药品抽查完后没将原包装加封及标示。

2018年5月7日

2

佛山大参林连锁药店有限公司

许可证号: 粤BA7570097

证书编号: B-GD-15-004

注册地址: 佛山市禅城区石湾小雾岗园林陶瓷厂内8号第三层

2018年5月24日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现：

1. 企业未对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。

2. 企业留档供货单位销售人员资料《授权委托书》已过期。

3. 企业委托运输药品，没与承运方签订运输协议。

2018年5月31日

3

佛山市德林医药有限公司

许可证号: 粤AA7571098

证书编号:A-GD-14-0315

注册地址: 佛山市禅城区丝织路10号（厂内自编1号）4、5楼

2018年6月13日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现:

1.企业没有中药饮片的专用养护工作场所。

2.冷藏、冷冻药品到货时，未及时收集其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等数据就收货。

3.库房没设置包装物料的存放场所。

4.未对个别供货单位的质量管理体系进行评价。

5.个别药品验收结束后，没将原包装加封。

2018年6月13日

4

佛山市华明医药有限公司

许可证号: 粤AA7571442

证书编号:A-GD-15-0005

注册地址: 佛山市禅城区弼唐路弼北坑田创业园12号2号楼二层东面

2018年6月20日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现:

1.有个别失效文件没做留档备查，依然在工作现场出现。

2.库房没有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药。

3.库房没设置发货的专用场所。

4.企业未对供货单位进行质量管理体系评价。

5.企业与个别供货单位签订的质量保证协议不完善。

2018年6月21日

5

佛山市宝资林药业集团有限公司

许可证号: 粤AA7050348

证书编号:A-GD-17-0036

注册地址: 佛山市禅城区南庄吉利工业园利源四路1号3座一层、二层、四层

2018年6月28日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现:

1.库房未设置发货专用场所。

2.企业与供货单位签订的质量保证协议内容不完善。

3.药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

2018年7月4日

6

广东斯特朗医药有限公司

许可证号:粤 AA7580939

证书编号:A-GD-17-0017

注册地址: 佛山市禅城区塱宝西路60号二座八层之八

2018年7月2日，佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现:

1.企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

2.养护人员没定期汇总、分析养护信息。

2018年7月6日